Ръководство за медицински специалисти: ПроХолтер с устройството Вивалинк
Това ръководство има за цел да Ви предостави необходимата информация за правилното използване на устройството VivaLNK – медицински пластир за продължителен ЕКГ запис. Вашата роля е ключова при първоначалното поставяне, инструктаж на пациента и последващата обработка на устройството.
Версия на български език 1.0, 06.2025
MDA - Mедицински Aнализ на Данни
С какво трябва да разполагате за да стартирате продължителен Холтер ЕКГ.
Трябва да се свържете с нас, за да направим регистрация в нашата платформа.
За да започнете изследването е необходимо да попълнете формата за поръчка.
ЕКГ пластир с кутийка за зареждане
Еднократни двустранно залепващи се адхезивни лепенки с хидрогел.
Мобилен телефон с инсталирана апликация за пренос на данните в реално време.
Адаптер за 220 волта и двоен USB кабел за зареждане на двете устройства.
Първоначално поставяне на устройството от медицинския специалист
1. Подготовка на устройството:
  • Уверете се, че устройствата са напълно заредено (индикаторът на зарядното устройство на ЕКГ пластира свети в зелено). Зареждането отнема 1-3 часа.
  • Стартирайте телефона. ЕКГ пластира ще се сдвои автоматично с мобилното приложение.
  • Извадете една еднократна двойно залепваща лепенка от опаковката.
  • Внимателно почистете двете страни на записващото устройство със 70% алкохолен тампон.
  • Отлепете страна 1 на адхезивната лепенка.
  • Подравнете символите "сърце" на записващото устройство с тези на лепенката, така че да сочат надолу и го залепете здраво върху нея.
2. Подготовка на пациента и мястото за поставяне
Информиране на пациента
Информирано съгласие на пациента след подробно представяне на процеса и това какво да очаква.
Избор на място
Изберете горната лява част на гърдите като място за поставяне.
Подготовка на кожата
Ако има окосмяване, обръснете зоната старателно.
Дезинфекция
Почистете добре кожата със 70% изопропилов алкохол (или хлорхексидин), като търкате многократно, за да отстраните всякакви масла или лосиони.
3. Поставяне на ЕКГ
  1. Отлепете лепенката от езиче № 2
  1. Поставете записващото устройство в средата на горната лява част на гърдите, под лек наклон, както е показано в ръководството за употреба. Уверете се, че символът "сърце" на устройството сочи правилно надолу.
  1. За оптимално залепване, инструктирайте пациента да разтегне гърдите навън (като издърпа раменете назад с пълно вдишване), за да осигури максимално разтягане на кожата.
  1. Внимателно отстранете червения слой № 3 от лепенката (ако е приложимо за модела) и натиснете пластира здраво върху гърдите, както и по целия външен слой на лепенката.
4. Сваляне и смяна на адхезивната лепенка
Хванете жълтото езиче на лепенката и издърпайте, за да отстраните целия пластир от гърдите.
След това отстранете старата лепенка от самото записващо устройство, като я отлепите внимателно от ръба, без да прилагате прекомерно огъване или дърпане на устройството. Предупредете пациента, че неправилното отстраняване може да повреди устройството. Не използвайте остри предмети за отлепването на лепенката!
Инструктиране на пациента за самостоятелна смяна на лепенки
Обяснете на пациента следните стъпки ясно и подробно:
Кога да сменя лепенката
Устройството се доставя с 4 еднократни лепенки. Пациентът може да сменя лепенката и по-често при дискомфорт или намалено прилепване. При отворена опаковка, лепенките трябва да се използват в рамките на един месец.
Сваляне на старата лепенка
Хванете жълтото езиче на лепенката и издърпайте, за да отстраните целия пластир от гърдите. След това отстранете старата лепенка от самото записващо устройство, като я отлепите внимателно от ръба, без да прилагате прекомерно огъване или да дърпане на устройството. Предупредете пациента, че неправилното отстраняване може да повреди устройството.
Почистване на устройството след сваляне
Веднага след като старата лепенка бъде отстранена, пациентът трябва внимателно да избърше остатъците от лепило с пръсти и 70% изопропилов алкохол. Важно: Устройството НЕ ТРЯБВА да се потапя във вода или алкохолни разтвори!
Подготовка на кожата за нова лепенка
Повторете стъпките за подготовка на кожата: обръсване при необходимост, почистване със 70% изопропилов алкохол и изсушаване.
Поставяне на нова лепенка
Пациентът трябва да следва същите стъпки, както при първоначалното поставяне, като внимателно подравни устройството с новата лепенка и го притисне здраво към гърдите.
Съвети за къпане
Устройството е водоустойчиво (IPX7), но пациентът трябва да избягва продължително или прекомерно излагане на вода, горещи душове, вана, сапун или търкане около пластира. След душ, пластирът трябва да се подсуши с нежно потупване. Ако се размести или сигналът е нарушен, да смени лепенката.
Проверка на устройството
След приключване на периода на мониторинг, Вие ще приемете обратно устройството от пациента.
  • Проверете състоянието на зарядното устройство и USB кабела, както и изправността на конекторите.
  • Визуално инспектирайте устройствата за видими повреди.
Почистване и дезинфекция за следваща употреба
1
Отстраняване на лепенката
Отстранете последната използвана лепенка от устройството, като следвате инструкциите за сваляне от предишния раздел.
2
Дезинфекция
Веднага след това, почистете двете страни на пластира с един от следните дезинфектанти:
  • 75% етанол
  • 70% изопропанол
  • Кърпички с хлорхексидин
Важно: Избягвайте силно търкане или използване на неразрешени разтворители, тъй като това може да повреди устройството и да наруши функционалността му.
3
Отстраняване на остатъци
Уверете се, че всички остатъци от лепило са отстранени.
Не потапяйте пластира във вода или алкохол!
Подготовка за съхранение/следващ пациент:
Зареждане
Заредете устройството напълно. Препоръчително е то да се съхранява в зарядното устройство, когато не се използва, за по-добра чистота.
Съхранение
Съхранявайте устройството на сухо място, защитено от екстремна влага, топлина, прах и пряка слънчева светлина.
Подготовка за нов пациент
Уверете се, че разполагате с достатъчно нови, еднократни лепенки за следващия пациент. Препоръчително е да се използва нова опаковка лепенки преди всяка употреба от нов пациент, за да се предотврати кръстосано замърсяване.
Отстраняване на проблеми
  • При проблеми със зареждането (бяла светлина, но не става зелена) или липса на функция, се свържете с нас: [email protected] или използвайте формата за Връзка на сайта ни.
  • За проблеми с Bluetooth свързаност, качество на сигнала или аномалии в данните, проверете отново правилното поставяне на пластира и състоянието на кожата. Може да се наложи рестартиране на мобилното устройство или преместване на място с по-малко смущения от други радиочестотни излъчватели.
Данните се предават сигурно към сертифицирана външна система за анализ, а резултатите ще бъдат предоставени на лекуващия лекар и/или на Вас лично като осигуряваме безопасното им съхранение и предаване под индивидуални профили на платформата ни.
Заключение
Следвайки тези инструкции, ще осигурите ефективно и безопасно използване на устройството VivaLNK за Вашите пациенти, както и дълготрайност на самото устройство.
Резултатите от ПроХолтер не са предназначени да бъдат единственият метод за диагностика. Те се предлагат на консултативна основа.
Sources: LBL 75-06-78 Rev AT Instruction for Use (IFU)-ECG-CE.pdf
Версия на български език 1.0, 06.2025
изготвена от MDA - медицински анализ на данни, ЕООД
www.pro-mda.com
Made with